ขณะนี้องค์การอาหารและยากล่าวอย่างชัดเจน: ยาเม็ดตอนเช้าไม่ใช่ยาทำแท้ง

24 Dec 2022
1890

[ad_1]

องค์การอาหารและยากล่าวว่าได้ทำการเปลี่ยนแปลงในขณะนี้เนื่องจากได้เสร็จสิ้นการตรวจสอบใบสมัครปี 2018 เพื่อแก้ไขฉลากที่ส่งโดย Foundation Consumer Healthcare ซึ่งเป็นบริษัทที่ซื้อแบรนด์ Plan B จาก Teva Pharmaceutical Industries ในปี 2017 เจ้าหน้าที่ของหน่วยงานกล่าวว่าการแพร่ระบาดทำให้กระบวนการตรวจสอบล่าช้าและเวลาไม่ได้ถูกกระตุ้นโดยการพิจารณาทางการเมือง

Dani Hirsch โฆษกหญิงของ บริษัท กล่าวในการให้สัมภาษณ์ว่าสำหรับการสมัครในปี 2018 บริษัทไม่ได้ทำการศึกษาใหม่ใด ๆ แต่ได้ส่ง “สิ่งที่มีอยู่แล้ว”

ในแถลงการณ์ ผู้อำนวยการฝ่ายการตลาดของบริษัท Tara Evans กล่าวว่า “ความเข้าใจผิดที่ว่า Plan B ทำงานโดยการแทรกแซงการฝังยาสามารถนำเสนออุปสรรคในการเข้าถึงการคุมกำเนิดฉุกเฉินในวงกว้าง การแก้ไขฉลากของแผน B จะช่วยป้องกันการเข้าถึงการคุมกำเนิดฉุกเฉินที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์อย่างต่อเนื่อง และลดความสับสนเกี่ยวกับวิธีการทำงานของแผน B และชี้แจงเพิ่มเติมว่าแผน B ไม่ส่งผลกระทบต่อการฝัง”

Plan B One-Step และเวอร์ชันทั่วไป — รวมถึงแบรนด์อย่าง Take Action, My Way และ Option 2 — มี levonorgestrel ซึ่งเป็นหนึ่งในฮอร์โมนประเภทหนึ่งที่เรียกว่าโปรเจสติน ซึ่งพบได้ในยาคุมกำเนิดและอุปกรณ์ในมดลูกในปริมาณที่ต่ำกว่าเช่นกัน ยาเม็ดมีประสิทธิภาพมากที่สุดในการป้องกันการตั้งครรภ์หากรับประทานภายใน 72 ชั่วโมงหลังการมีเพศสัมพันธ์ แม้ว่าบางครั้งอาจได้ผลหากรับประทานภายในห้าวัน

ยาเม็ดตอนเช้าอีกประเภทที่วางตลาดในชื่อ Ella และมีสารประกอบที่เรียกว่า ulipristal acetate มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นและไม่ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงฉลากของ FDA มีการวิจัยน้อยลงเกี่ยวกับยาเม็ดชนิดนี้ แต่การศึกษาแนะนำว่าไม่น่าจะป้องกันการฝังไข่ที่ปฏิสนธิได้ ในปี 2009 หลังจากการพิจารณาอย่างถี่ถ้วนหลายเดือน Ella ได้รับการอนุมัติให้ขายในประเทศอิตาลีที่นับถือศาสนาคริสต์นิกายโรมันคาทอลิกอย่างล้นหลาม ซึ่งกฎหมายจะห้ามหากได้รับการพิจารณาว่าทำให้เกิดการแท้ง

ตามข้อมูลที่เผยแพร่ในปี 2564 โดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค เกือบหนึ่งในสี่ของผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายตอบว่าใช่สำหรับคำถาม: “คุณเคยใช้การคุมกำเนิดฉุกเฉินหรือที่เรียกว่า ‘แผน B ”Preven’ ‘Ella’ ‘Next Choice’ หรือ ‘Morning after’?” หน่วยงานไม่ได้แบ่งข้อมูลตามประเภทของยาที่ถ่าย

ย้อนไปถึงกระบวนการอนุมัติในปี 1999 ผู้ผลิต Plan B — Barr Pharmaceuticals ซึ่งต่อมา Teva ได้ซื้อกิจการ — ได้ขอให้ FDA ไม่แสดงรายการผลกระทบจากการฝังบนฉลาก The Times รายงานในปี 2012

[ad_2]

Source link