องค์การอาหารและยาอนุญาตให้ร้านขายยารายย่อยจ่ายยาทำแท้งได้

04 Jan 2023
1046


ความคิดเห็น

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาดำเนินการเมื่อวันอังคารเพื่ออำนวยความสะดวกในการเข้าถึงการทำแท้งด้วยยาในรัฐที่ถูกกฎหมาย โดยอนุญาตให้ร้านขายยาปลีกจ่ายยา ซึ่งก่อนหน้านี้มีจำหน่ายเฉพาะที่คลินิก จากแพทย์โดยตรงหรือทางไปรษณีย์

การเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบซึ่งเผยแพร่โดยมีการประโคมข่าวหรือคำอธิบายเล็กน้อยเมื่อคืนวันอังคาร ดูเหมือนจะสะท้อนถึงความปรารถนาของรัฐบาล Biden ที่จะทำตามคำปฏิญาณที่จะรักษาการทำแท้งให้สามารถเข้าถึงได้หลังจากคำตัดสินของศาลฎีกาในเดือนมิถุนายนที่คว่ำสิทธิในการทำแท้งตามรัฐธรรมนูญ

องค์การอาหารและยาได้ประกาศเมื่อปีที่แล้วว่าจะปรับปรุงระเบียบการสำหรับการสั่งจ่ายยาเม็ดทำแท้งไมเฟพริสโตน ซึ่งเป็นยาเม็ดแรกที่ใช้ในสูตรยา 2 ชนิดสำหรับการทำแท้งด้วยยา เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา หน่วยงานดังกล่าวได้ดำเนินการอัปเดตนั้นเสร็จสิ้นโดยประสานการเปลี่ยนแปลงในยุคการแพร่ระบาดที่ขยายการเข้าถึง telehealth ไปยังขั้นตอนดังกล่าว หน่วยงานยังระบุว่าจะอนุญาตให้ร้านขายยาบางแห่งจ่ายยาทำแท้งได้โดยตรง แทนที่จะกำหนดให้ผู้ป่วยไปรับยาจากสถานพยาบาลหรือรอให้ส่งทางไปรษณีย์จากร้านขายยาที่สั่งซื้อทางไปรษณีย์ไม่กี่แห่ง

ภายใต้กฎใหม่ ผู้ป่วยยังคงต้องมีใบสั่งยาจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่ได้รับการรับรอง แต่ร้านขายยาใด ๆ ที่ตกลงยอมรับใบสั่งยาเหล่านั้นและปฏิบัติตามเกณฑ์อื่น ๆ สามารถจ่ายยาในร้านค้าและทางไปรษณีย์ได้

GenBioPro บริษัทที่ทำแท้งรุ่นทั่วไป ประกาศการเปลี่ยนแปลงในอีเมล และองค์การอาหารและยาได้อธิบายการเปลี่ยนแปลงในการอัปเดตในส่วนของเว็บไซต์

การทำแท้งด้วยยากลายเป็นเรื่องปกติมากขึ้นตั้งแต่องค์การอาหารและยาอนุมัติไมเฟพริสโตนเมื่อกว่าสองทศวรรษที่แล้ว และพวกเขาคิดเป็นสัดส่วนมากกว่าครึ่งหนึ่งของการยุติการตั้งครรภ์ในสหรัฐอเมริกา ตามรายงานของสถาบัน Guttmacher ซึ่งสนับสนุนสิทธิการทำแท้ง ผลที่ตามมาคือยาเม็ดกลายเป็นสมรภูมิล่าสุดในการต่อต้านการทำแท้ง เนื่องจากรัฐอนุรักษ์นิยมดำเนินการเพื่อทำให้การเข้าถึงยาทำได้ยากขึ้น

วิทยาลัยสูตินรีแพทย์และนรีแพทย์แห่งอเมริกา ซึ่งสนับสนุนร้านขายยาปลีกให้จำหน่ายยามานาน เรียกมันว่า “ก้าวสำคัญในการเข้าถึงยาทำแท้งอย่างปลอดภัย”

“การเปลี่ยนแปลงนี้จะช่วยให้ผู้ป่วยที่เลือกทำแท้งด้วยยามีทางเลือกในการไปร้านขายยาเพื่อรับการดูแลทันที แทนที่จะรอการสั่งซื้อทางไปรษณีย์ หากนั่นถูกต้องสำหรับพวกเขา” Iffath Abbasi Hoskins ประธาน ACOG กล่าวในแถลงการณ์ เธอเสริมว่ากลุ่มจะยังคงสนับสนุนเพื่อลบกฎอื่น ๆ เกี่ยวกับการเข้าถึงยา

อย่างไรก็ตาม ผู้สนับสนุนสิทธิการทำแท้งบางคนกล่าวว่าผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงยังไม่ชัดเจน รวมถึงจำนวนร้านค้าที่มีอิฐและปูนจะเลือกใช้ประโยชน์จากการเปลี่ยนแปลงนี้

“คำถามที่แท้จริงคือ ร้านขายยารายย่อยจะขอใบรับรองหรือไม่” Rachel Rebouche คณบดี Beasley School of Law ของ Temple University กล่าวโดยอ้างถึงเครือข่ายหลักเช่น CVS และ Walgreens หากเป็นเช่นนั้น เธอกล่าวว่า “มันอาจเปลี่ยนการสนทนาเกี่ยวกับการทำแท้ง และเปิดช่องทางให้กับผู้คนในพื้นที่ชนบทของรัฐ”

นักเคลื่อนไหวต่อต้านการแท้งที่พยายามจำกัดการทำแท้งด้วยยา ประณามการเปลี่ยนแปลงดังกล่าว

“นี่เป็นการกระทำที่ประมาทเลินเล่ออย่างยิ่งในส่วนขององค์การอาหารและยา ซึ่งเพิ่งเพิ่มจำนวนสถานที่ที่คุณสามารถซื้อยาที่อาจเป็นอันตรายต่อผู้หญิง และเป็นอันตรายต่อเด็กก่อนเกิด” คริสตี แฮมริก หัวหน้าฝ่ายสื่อและนโยบายกล่าว นักยุทธศาสตร์ของ Students for Life of America ซึ่งเป็นกลุ่มต่อต้านการทำแท้งระดับชาติ

เมื่อปลายเดือนที่แล้ว กลุ่มได้ยื่นคำร้องขอให้องค์การอาหารและยาเพิ่มข้อกำหนดเกี่ยวกับยาทำแท้ง เช่น กำหนดให้ใช้ยาโดยหรืออยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่อยู่กับผู้ป่วย

การเปลี่ยนแปลงที่จัดทำโดยองค์การอาหารและยามีแนวโน้มที่จะทำให้การถกเถียงเรื่องการเข้าถึงการทำแท้งทวีความรุนแรงขึ้น ซึ่งกลายเป็นการแบ่งขั้วมากขึ้นเรื่อยๆ นับตั้งแต่การตัดสินของศาลฎีกาใน Dobbs กับ Jackson Women’s Health Organization.

ผู้สนับสนุนการต่อต้านการทำแท้งพยายามขัดขวางการไหลเวียนของยาเม็ดในรัฐที่มีการห้ามทำแท้ง และหาทางปราบปรามผู้ที่ฝ่าฝืนกฎหมาย รัฐมากกว่าหนึ่งโหลจำกัดการทำแท้งในหลายกรณี

การต่อสู้ที่รุนแรงขึ้นอาจส่งผลต่อจำนวนร้านขายยาที่เลือกเข้าร่วมในโปรแกรม เพื่อให้ได้รับการรับรองในการจ่ายยาไมเฟพริสโตน ร้านขายยาจะต้องแสดงให้เห็นว่าพวกเขาสามารถจัดส่งยาได้โดยใช้บริการที่ให้ข้อมูลการติดตาม

Ameet Sarpatwari ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ของ Harvard Medical School กล่าวว่า “การรับรองเป็นอุปสรรค “ฉันมีความเห็นว่ามาตรการป้องกันเหล่านั้นไม่จำเป็นเมื่อพิจารณาถึงโปรโตคอลความปลอดภัยของยา”

Amy Thibault โฆษกหญิงของ CVS กล่าวในอีเมลเมื่อวันอังคารว่า บริษัทกำลัง “ทบทวนข้อกำหนดการรับรองโปรแกรมความปลอดภัยของยา Mifepristone เพื่อประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์การลดความเสี่ยง (REMS) ที่อัปเดตแล้วของ FDA เพื่อกำหนดข้อกำหนดในการจ่ายยาในรัฐที่ไม่จำกัด การจ่ายยาที่กำหนดไว้สำหรับการยุติการตั้งครรภ์แบบเลือก”

Fraser Engerman โฆษกของ Walgreens กล่าวว่า บริษัทกำลังทบทวนการเปลี่ยนแปลงเช่นกัน “เราตั้งตารอที่จะทบทวนประกาศของ FDA และโปรแกรม Mifepristone REMS และเราจะดำเนินการให้เภสัชกรของเราสามารถจ่ายยาที่สอดคล้องกับกฎหมายของรัฐบาลกลางและรัฐ” เขากล่าวในอีเมล

Mifepristone หรือที่เรียกว่า RU-486 และขายภายใต้ชื่อแบรนด์ Mifeprex ใช้ร่วมกับยาอื่นคือ misoprostol เพื่อยุติการตั้งครรภ์จนถึงอายุครรภ์ 10 สัปดาห์ ไมเฟพริสโตนป้องกันการตั้งครรภ์โดยการปิดกั้นฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน ไมโซพรอสทอลทำให้มดลูกหดตัวและขับเนื้อเยื่อออกมา คล้ายกับการแท้งบุตร

องค์การอาหารและยาอนุมัติยาครั้งแรกในปี 2543 ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ การเป็นตะคริวและมีเลือดออก โดยมีรายงานว่ามีเลือดออกมากเป็นครั้งคราวซึ่งจำเป็นต้องหยุดโดยการผ่าตัด แต่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์นั้นหายาก ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2022 มีรายงานผู้เสียชีวิต 28 รายนับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ ซึ่งรวมถึง 2 รายที่เชื่อมโยงกับการตั้งครรภ์นอกมดลูก ตามข้อมูลที่รวบรวมโดย FDA หน่วยงานระบุว่าการเสียชีวิตเหล่านั้นไม่สามารถระบุสาเหตุจากไมเฟพริสโตนได้ เนื่องจากการใช้ยาอื่นๆ การรักษาทางการแพทย์หรือศัลยกรรมอื่นๆ ร่วมกัน หรือช่องว่างข้อมูลเกี่ยวกับสถานะสุขภาพของผู้ป่วย

ในแถลงการณ์ GenBioPro อ้างถึงการย้ายขององค์การอาหารและยาว่าเป็น “ขั้นตอนในทิศทางที่ถูกต้องซึ่งจำเป็นอย่างยิ่งในการเพิ่มการเข้าถึงการดูแลการทำแท้ง”

เมื่อปีที่แล้ว GenBioPro ได้ถอนฟ้องคดีที่ท้าทายกฎหมายของรัฐมิสซิสซิปปี้ที่จำกัดการทำแท้งทางไกล บริการโดยอ้างว่าการอนุญาตขององค์การอาหารและยาควรมีอิทธิพล คำถามนั้นสามารถแก้ไขได้ในการดำเนินคดีในอนาคต

พรรคเดโมแครตและผู้สนับสนุนบางคนแสดงความไม่พอใจต่อทำเนียบขาวและผู้นำพรรคต่อการตอบสนองต่อคำตัดสินของศาลฎีกา โดยโต้แย้งในช่วงฤดูร้อนว่าพรรคเดโมแครตควรผลักดันขอบเขตเพื่อปกป้องการเข้าถึงกระบวนการ ในเดือนพฤศจิกายน วุฒิสมาชิกพรรคเดโมแครตเก้าคนได้เรียกร้องให้องค์การอาหารและยาดำเนินการเพื่อให้ง่ายต่อการรับยาทำแท้ง

กลุ่มต่อต้านการแท้งได้พยายามหาวิธีจำกัดการเข้าถึงยา รวมถึงการฟ้ององค์การอาหารและยาในเดือนพฤศจิกายน ในความพยายามที่จะยกเลิกการอนุมัติไมเฟพริสโตนของหน่วยงาน กลุ่มอนุรักษ์นิยม Alliance Defending Freedom ยื่นฟ้องในนามขององค์กรแพทย์และแพทย์ต่อต้านการทำแท้ง 4 แห่ง โดยให้เหตุผลว่าหน่วยงานไม่มีอำนาจในการอนุมัติยา ไม่ได้ศึกษาอย่างเพียงพอ และยาไม่ปลอดภัย

กลุ่มแพทย์ชั้นนำ เช่น American Medical Association และ American College of Obstetricians and Gynecologists พิจารณาว่ายามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ



Source link